非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件，不包括：什么

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　　题目:非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件，不包括：什么

　　非治疗临床试验可由监护人代表受试者知情同意的前提条件，不包括：（）。

　　A.试验的目的不能通过在能亲自给出知情同意的受试者中进行的试验达到

　　B.受试者的可预见风险很低

　　C.法律不禁止该试验

　　D.受试者经济条件不允许

　　正确答案：D

　　只要符合下列条件，非治疗试验可以在由合法可接受代表同意的受试者中进行：试验的目的不能通过在能亲自给出知情同意的受试者中进行的试验达到。受试者的可预见风险很低。对于受试者健康的负面影响被减到最小，并且是低的。法律不禁止该试验。明确地寻求IRB/IEC对接纳这些受试者的批准/赞成意见；书面的批准/赞成意见同意接纳这些受试者。除非被证明是一个例外，这类试验应当在具有预期使用试验用药品的疾病或状况的病人中进行。这些试验中的受试者应当受到特别密切地监查，如果他们显得过分痛苦，应当退出试验。

　　关键词:目的 条件 风险

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