题目:在设盲临床试验方案中，下列()规定不必要。
题型:[单选题]
A.紧急情况下申办者和主要研究者同时在场才能揭盲的规定
B.随机编码揭盲的规定
C.随机编码的建立规定
D.随机编码的保存规定3月
参考答案:A、紧急情况下申办者和主要研究者同时在场才能揭盲的规定
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更多“在设盲临床试验方案中，下列()规定不必要。”相关的问题第1题
在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？（）A.随机编码的建立规定
B.随机编码的保存规定
C.随机编码破盲的规定
D.紧急情况下必须通知申办者在场才能破盲的规定
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在设盲临床实验方案中，下列哪项规定不必要？（)A.随机编码建立规定
B.随机编码保存规定
C.随机编码破盲规定
D.紧急状况下必要告知申办者在场才干破盲规定
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在设盲临床试验方案中，以下哪项规定不用要？（）A.随机编码的成立规定
B.随机编码的保留规定
C.随机编码破盲的规定
D.紧迫状况下一定通知申办者在场才能破盲的规定
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以下说法不正确的是（）A．被破盲的随机号依然可以使用B．任何人不能随意破盲。如果发生了任何非规定情况所致的盲底泄露，并影响了该试验结果的客观性，则该试验将被视作无效C．破盲规定:受试者发生危急生命需要破盲救治时，须按破盲规定的程序破盲，须2人以上现场破盲，并进行破盲记录和救治过程记录D．设盲与编盲是为了在试验中自始至终的保证盲法的执行。双盲临床试验中，从随机数的产生、试验用产品的编码、受试者入组治疗、试验结果的记录和评价、试验过程的监查、数据管理直至统计分析，都必须保持盲态E．必须在试验方案中规定盲底保存、破盲规定、时间和程序;并应明确揭盲的程序，是两次揭盲还是一次揭盲查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第5题
临床试验方案通常包括（）A、受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续B、基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、实施方式（方法、内容、步骤）等内容C、试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平D、试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第6题
临床试验的盲法，下列哪一项不正确（)A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲一般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲
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临床试验的盲法，下列哪一项不正确（）。
A.设盲，指临床试验中使一方或者多方不知道受试者治疗分配的程序
B.单盲一般指受试者不知道治疗分配，双盲-般指受试者、研究者、监查员以及数据分析人员均不知道治疗分配
C.意外破盲时，研究者应当向申办者书面说明原因
D.盲法试验应当按照试验方案的要求实施揭盲，如因严重不良事件等情况需紧急揭盲时，研究者应征得申办者同意后方可揭盲
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临床试验方案应包括哪些内容（)A.试验的目的和背景
B.描述试验的类型(对照、开放)、试验的设计(平行组、交叉法)、设盲法(双盲、单盲)、随机化(方法与程序)
C.描述受试者的入选与排除标准
D.以上都是
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下列说法正确的是（）A．双盲：除了编盲者之外，参与试验研究的人都应处于盲态。双盲试验的基本要求，要 求受试产品与对照产品外观上和用法上完全一样。应规定盲底保存、破盲条件、时间和 程序;并应明确揭盲的程序，是两次揭盲还是一次揭盲B．单盲：一般是盲受试者，研究者不设盲，不能排除来自研究者主观影响，所以疗效的评 定应有严格的客观指标C．第三方盲：指由不直接參与研究的人员，在盲态下对试验结果（化验或检查）进行判定， 减少结果判读造成的主观影响D．非盲：未设计盲法的临床试验，可不遵守随机化原则查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第10题
设盲试验应在方案中规定揭盲的条件和执行揭盲的程序，并配有什么?查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取
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