题目:研究者手册应当全面、完整、准确反映临床试验结果。()
题型:[判断题]
参考答案:正确
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更多“研究者手册应当全面、完整、准确反映临床试验结果。()”相关的问题第1题
临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件()A.总结报告
B.试验方案
C.病例报告表
D.研究者手册研究者手册
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临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
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临床试验完成或提前终止,申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果,且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件()A.病例报告表B.总结报告C.研究者手册D.试验方案查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第4题
以下哪项不符合法规对临床试验报告的要求:()A.临床试验完成后申办者应当按照要求向药品监督管理部门提交临床试验报告
B.若试验提前终止,因未能获得方案规定的所有试验数据,不要求申办者提交临床试验报告
C.临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果
D.临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致
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临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果,临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第6题
临床试验总结报告应当全面、完整、准确反映临床试验结果,临床试验总结报告安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第7题
记录文件的设计与创建应当满足实际用途,样式应当便于(),内容应当全面、完整、准确反映所对应的活动()。A.识别
B.记载
C.收集
D.保存
E.追溯
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各级单位在每个会计期间或会计年度终了,应当按照《企业会计准则》等法规,认真组织编制财务报告,以()反映财务状况和经营成果。A.全面
B.完整
C.真实
D.准确
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政府会计应当实现预算会计和财务会计双重功能。预算会计应准确完整反映政府预算收入、预算支出和预算结余等预算执行信息,财务会计应全面准确反映政府的资产、负债、净资产、收入、费用等财务信息。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第10题
金融机构应当按照()的原则,将大额交易和可疑交易报告、反映交易分析和内部处理情况的工作记录等资料进行保存A.审慎全面
B.完整准确
C.安全保密
D.重点识别
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一名监查员在准备筛选访视。下列文件中,哪个是回答研究者关于试验药品的全面基本原理、剂量、治疗方案以及风险收益比问题的最佳资料?()A.一期临床试验报告
B.研究者手册
C.知情同意书样本
D.研究方案
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