题目:关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下()是错 的。
题型:[单选题]
A.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据
B.无需获得申办者同意
C.应当获得申办者同意
D.应当确保其具备相应资质
参考答案:B、无需获得申办者同意
快跑搜题，一款专为大学生设计的考试复习搜题软件，致力于提供全面的题库资源。我们的题库不仅包括大学网课、教材答案，还涵盖了国家开放大学、成人教育网络教育以及考研、四六级等重要考试的题库。此外，我们还整合了各大高校的统考试题库，以及来自奥鹏、青书、超星等第三方学习平台的丰富试题资源。
以上就是我们为您分享的一道[单选题]：关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下()是错 的。，如果您在复习过程中遇到任何难题，只需关注快跑搜题公众号，发送您的问题，我们就会立即为您提供详尽的答案。
更多“关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下()是错 的。”相关的问题第1题
关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下哪一项是错误的？（)关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，以下哪一项是错误的？（)A.应当获得申办者同意B.应当确保其具备相应资质C.应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据D.无需获得申办者同意查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第2题
研究者和临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质，应当建立完整的程序以确保其执行临床试验相关职责和功能，产生可靠的数据（）查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第3题
以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的要求？（）A.研究者或临床试验机构授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能，应当确保其具备相应资质
B.临床试验机构应当设立相应的内部管理部门，承担临床试验的管理工作
C.研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
D.研究者和临床试验机构对申办者提供的试验用药品有管理责任
查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第4题
以下哪一项是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求（）A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D.应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查
查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第5题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？（)
A.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
B.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
C.不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能
D.应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查
查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第6题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是（)。负责临床试验的实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验，并作为试验用药品的接受者是()。A、CRO(合同研究组织)B、CRC(临床协调员)C、CRA(临床监查员)D、研究者E、受试者F、申办者查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第7题
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求（）A．能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件B．保存一份由研究者签署的职责分工授权表C．应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查D．不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第8题
通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位（）A.现场管理组织
B.药物临床试验机构
C.合同研究组织
D.伦理委员会
查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第9题
关于合同研究组织（CRO)，下列说法正确的是（)。A.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第10题
下列关于研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求的说法不正确的是：（)。A.具有在临床试验机构的执业资格，且能够按要求提供最新的工作履历和相关资格文件
B.研究者需具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息
D.研究者和临床试验机构可根据需求授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能，不用征求申办者意见
查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第11题
临床试验过程中，研究者给予受试者适合的医疗处理，如下那个描述是错误的（）A.研究者为临床医生或者授权临床医生需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任
B.对于受试者出现与试验相关的不良事件，包括有临床意义的实验室异常时，研究者和临床试验机构应当保证受试者得到妥善的医疗处理，并将相关情况如实告知受试者
C.研究者需要遵循保密原则，不可以将受试者参加试验的情况告知其他的临床医生
D.受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时，应当尽量了解其退出理由
查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取
郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。
