题目:经典名方制剂的非临床安全性研究应参照现行中药复方制剂非临床安全性研究的技术要求，可以在不通过《药物非临床研究质量管理规范》（2017版）（GLP）认证的机构进行（）
题型:[判断题]
参考答案:
快跑搜题，一款专为大学生设计的考试复习搜题软件，致力于提供全面的题库资源。我们的题库不仅包括大学网课、教材答案，还涵盖了国家开放大学、成人教育网络教育以及考研、四六级等重要考试的题库。此外，我们还整合了各大高校的统考试题库，以及来自奥鹏、青书、超星等第三方学习平台的丰富试题资源。
以上就是我们为您分享的一道[判断题]：经典名方制剂的非临床安全性研究应参照现行中药复方制剂非临床安全性研究的技术要求，可以在不通过《药物非临床研究质量管理规范》（2017版）（GLP）认证的机构进行（），如果您在复习过程中遇到任何难题，只需关注快跑搜题公众号，发送您的问题，我们就会立即为您提供详尽的答案。
更多“经典名方制剂的非临床安全性研究应参照现行中药复方制剂非临床安全性研究的技术要求，可以在不通过《药物非临床研究质量管理规范》（2017版）（GLP）认证的机构进行（）”相关的问题第1题
下列选项中，关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序，说法正确的有（)。A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第2题
17、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），符合条件要求的经典名方制剂申请上市，下列说法错误的是*A.提供药学研究资料
B.提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市
查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第3题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品（)时，可以仅提供（)研生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品()时，可以仅提供()研究资料。A 批准文号，安全性评价B 上市许可，非临床安全性C 批准文号，非临床安全性D 上市许可，临床安全性查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第4题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料（）查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第5题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的主要复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料（）查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第6题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。不需要提供临床安全性研（）查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第7题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时()A.提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料
B.可以仅提供医疗机构制剂许可证
C. 可以仅提供非临床安全性研究资料
D.无需提供非临床安全性研究资料
查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第8题
《中华人民共和国中医药法》第三章第三十条规定，生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，必须做药效学研究，提供临床安全性研究资料。（)查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第9题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药方制剂，在申请药品（）时，可以仅提供（）研究资料。A、批准文号，安全性评价B、上市许可，非临床安全性C、批准文号，非临床安全性D、上市许可，临床安全性查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第10题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第11题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供（）研究资料。A．安全性评价B．临床安全性C．非临床安全性D．以上均是查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取
郑重声明：本文版权归原作者所有，转载文章仅为传播更多信息之目的，如作者信息标记有误，请第一时间联系我们修改或删除，多谢。
