题目:审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当中止该品种附条件批准程序。()
题型:[主观题]
此题为判断题(对,错)。
参考答案:
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更多“审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当中止该品种附条件批准程序。()”相关的问题第1题
审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当中止该品种附条件批准程序。()此题为判断题(对,错)。查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第2题
审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当终止该品种附条件批准程序,并告知申请人按照()研究申报A.附条件批准程序
B.特别审批程序
C.正常程序
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审评过程中,发现纳入附条件批准程序的药品注册申请不能满足附条件批准条件的,药品审评中心应当终止该品种附条件批准程序,并告知申请人按照()研究申报。A.突破性治疗药物程序
B.特殊审批程序
C.特别审批程序
D.正常程序
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审评过程中,发现纳入优先审评审批程序的药品注册申请不能满足优先审评审批条件的,药品审评中心应当终止该品种优先审评审批程序,按照附条件审批程序审评,并告知申请人。()此题为判断题(对,错)。查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第5题
泽布替尼在中国上市的审批过程中利用的药品加快审批程序有()。A.突破性治疗审评
B.附条件批准
C.突破性治疗、优先审评审批
D.附条件批准、优先审评审批
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不适用优先审评审批程序的是()。不适用优先审评审批程序的是()。A、临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药B、纳入突破性治疗药物程序的药品C、符合附条件批准的药品D、老年人用药品新品种、剂型和规格E、符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第7题
存在同时纳入突破性药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序的情况。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第8题
54国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请,申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。在药品研制和注册过程中,药品监督管理部门及其专业技术机构给予必要的技术指导、沟通交流、优先配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第9题
不属于药品加快上市注册程序的()A.突破性治疗药物
B.附条件批准
C.优先审评审批
D.都属于
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我国的药品加快上市注册程序包括()。A.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、加快审批程序
B.突破性治疗药物程序、加快批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
C.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
D.突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序
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药品加快上市注册制度包括()A.特别审批程序
B.优先审评审批
C.附条件批准
D.突破性治疗药物
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