题目:申办者应当准确、完整地记录与临床试验相关的信息，内容包括哪些（)。
题型:[多选题]
A.试验用医疗器械运送和处理记录
B.与临床试验机构签订的协议
C.监查报告、核查报告
D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告
参考答案:
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更多“申办者应当准确、完整地记录与临床试验相关的信息，内容包括哪些（)。”相关的问题第1题
申办者应当准确、完整地记录与临床试验相关的信息，内容包括哪些（)。A.试验用医疗器械运送和处理记录
B.与临床试验机构签订的协议
C.监查报告、核查报告
D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告
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申办者应当准确、完整地记录与临床试验相关的信息，内容包括（）A．试验用医疗器械运送和处理记录，包括名称、型号、规格、批号或者序列号，接收人的姓名、地址，运送日期，退回维修或者临床试验后医疗器械样品回收与处置日期、原因和处理方法等B．与临床试验机构签订的协议C．监查报告、核查报告D．严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录与报告查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第3题
申办方应当准确、完整地记录与临床试验相关的信息，内容应该包括（）A.试验用医疗器械运送和处理记录
B.与临床试验机构签订的协议
C.监查报告、核查报告
D.严重不良事件和可能导致严重不良事件的器械缺陷的记录和报告
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在临床试验中，研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录，并认真填写病例报告表。记录至少应当包括（)。A.所使用的试验用医疗器械的信息
B.每个受试者相关的病史以及病情进展等医疗记录、护理记录
C.每个受试者使用试验用医疗器械的记录
D.记录者的签名以及日期
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在医疗器械临床试验中，主要研究者应当确保任何观察与发现均正确完整地予以记录。以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录只需要载入临床试验病历中。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第6题
医疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与()的合同，妥善保存临床试验记录和基本文件。A.主要研究者
B.申办者
C.临床试验机构
D.伦理委员会
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总结报告是指临床试验完成或提前络止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第8题
临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件。（)A.病例报告表
B.总结报告
C.试验方案
D.研究者手册
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临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件（）A.总结报告
B.试验方案
C.病例报告表
D.研究者手册研究者手册
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临床试验完成或提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交一份能全面、完整、准确反映临床试验结果，且所包含的安全性、有效性数据应当与临床试验源数据一致的文件（）A．病例报告表B．总结报告C．研究者手册D．试验方案查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第11题
申办者应当书面告知研究者和临床试验机构对试验记录保存的要求；当试验相关记录不再需要时，申办者也应当书面告知研究者和临床试验机构（）查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取
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