药品生产企业不是药品安全的责任主体()

  题目:药品生产企业不是药品安全的责任主体()

  题型:[判断题]

  参考答案:

  
 

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  更多“药品生产企业不是药品安全的责任主体()”相关的问题第1题

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  根据《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》,关于药品追溯体系的规定,说法错误的是()A.药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位是药品质量安全的责任主体

  B.药品质量安全的责任主体应建立药品追溯系统,形成互联互通药品追溯数据链

  C.药品经营企业和使用单位承担药品追溯系统建设的主要责任

  D.疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系

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  我国药品质量管理制度的现状是()A.分散制,由多个主体对药品的研制:生产:销售等活动进行分段式管理

  B.持有人:生产企业:销售企业共同对质量负责,可向三者之一追责

  C.统一制,明确持有人主体责任,持有人对药品质量全生命周期进行统一的闭环管理,对药品安全:有效和质量可控承担法律责任

  D.以上描述都不准确

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  药品上市许可持有人(),应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员;建立健全相关管理制度,直接报告药品不良反应;持续开展药品风险获益评估;采取有效的风险控制措施。A.是药品安全责任的主体

  B.是药品生产企业

  C.是药品研究机构

  D.是药品经营单位

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  关于药品安全风险管理措施中的药品追溯系统的说法,错误的是()。A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统

  B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链

  C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道

  D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究

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  调剂室工作人员收集患者ADR信息的目的不是()。A.为防止药害事件重演

  B.为评价药品提供依据

  C.为追究药品生产企业的责任

  D.为保障患者用药安全

  E.为临床用药提供信息

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  调剂室工作人员收集患者ADR信息的目的不是()。A.为防止药害事件重演

  B.为评价药品提供依据

  C.为追究药品生产企业的责任

  D.为保障患者用药安全

  E.为临床用药提供信息

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  调剂室工作人员收集患者ADR信息的目的不是A.为防止药害事件重演

  B.为评价药品提供依据

  C.为追究药品生产企业的责任

  D.为保障患者用药安全

  E.为临床用药提供信息

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