疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的()进行进一步确证。

  题目:疫苗上市许可持有人应当制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的()进行进一步确证。

  题型:[多选题]

  A.安全性

  B.有效性

  C.质量可控性

  D.可及性

  参考答案:

  
 

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  B.有效性

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  D.可及性

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  疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和可及性进行进一步确证。()疫苗上市许可持有人应当建立健全疫苗全生命周期质量管理体系,制定并实施疫苗上市后风险管理计划,开展疫苗上市后研究,对疫苗的安全性、有效性和可及性进行进一步确证。()此题为判断题(对,错)。查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第3题

  第七十八条疫苗上市许可持有人应当制定疫苗()方案,定期检查各项防范措施的落实情况,及时消除安全隐患查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第4题

  根据《疫苗管理法》,关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是()A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件

  B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度

  C.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人应当遵守疫苗储存、运输管理规范,保证疫苗质量,疫苗配送单位只要封闭式车辆运输即可

  D.疫苗储存、运输管理规范由国家药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

  查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第5题

  疫苗的价格由疫苗上市许可持有人依法自主合理制定。疫苗的价格水平、差价率、利润率应当保持在合理幅度。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第6题

  为预防疫苗安全事件,疫苗上市许可持有人应当()。A.应当制定疫苗安全事件处置方案

  B.定期检查各项防范措施的落实情况

  C.及时消除安全隐患

  D.不予处理

  查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第7题

  疫苗上市许可持有人应当根据疫苗上市后研究、预防接种异常反应等情况持续更新说明书、标签,并按照规定申请核准或者备案。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第8题

  根据《疫苗管理法》,关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法,错误的是()A.疫苗上市许可持有人、疾病预防控制机构自行配送疫苗应当具备疫苗冷链储存、运输条件

  B.疫苗在储存、运输全过程中应当处于规定的温度环境,冷链储存、运输应当符合要求,并定时监测、记录温度

  C.自动温度监测设备,温度测量精度要求在±1℃范围内

  D.疫苗储存、运输管理规范由国务院药品监督管理部门、国务院卫生健康主管部门共同制定

  查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第9题

  疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录, 并保存至疫苗有效期满后不少于十年备查。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第10题

  疫苗上市许可持有人应当按照规定建立真实、准确、完整的,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。A.三年

  B.五年

  C.七年

  D.十年

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  疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实、准确、完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于()备查。A.三年

  B.五年

  C.十年

  D.十五年

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