《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的()。

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  题目:《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的()。

  题型:[单选题]

  A.药品非临床试验规范

  B.人体生物医学研究指南

  C.中华人民共和国红十字会法

  D.国际公认原则3

  参考答案:

  
 

  
 

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  根据下列选项,回答 87~90 题:A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和幽药品管理法》第 87 题 国务院药品监督管理部门()。

  查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第2题

  根据下列题干及选项,回答 60~63 题:A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法依照《中华人民共和幽药品管理法》第 60 题 国务院药品监督管理部门()。

  查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第3题

  《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》,参照下列哪一项制定的?()A.药品非临床试验规范

  B.人体生物医学研究指南

  C.中华人民共和国红十字会法

  D.国际公认原则

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  新版《药物临床试验管理规范》修订的指导思想,不包括:()A.《药物临床试验管理规范》是药物临床试验全过程的技术要求

  B.《药物临床试验管理规范》是药品监管部门、卫生健康主管部门对药物临床试验监督管理的主要依据

  C.根据新修订《药品管理法》,参照国际通行做法

  D.药物临床试验各方职责要求不需与ICH技术指导原则要求相—致

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  制定本书写要求与指导原则目的是A.为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》

  B.规范所有处方药说明书的书写和印制

  C.指导药品注册申请人员根据药品药学、药理毒理、临床试验的结果、结论和其他相关信息起草撰写药品说明书的技术文件

  D.也是药品监督管理部门审核药品说明书的重要依据

  E.规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制

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  《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第7题

  《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。()《药品临床试验管理规范》是1998年10月颁布的。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第8题

  3013《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第9题

  以下哪项不正确?()A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

  B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

  C.《药品临床试验管理规范》是对于临床试验方案设计、组织实行、监查、审察、记录、剖析、总结和报告标准

  D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

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  《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()《药品临床试验管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第11题

  下列哪项不正确?()A.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则

  B.《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准

  C.《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准

  D.《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准

  查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取

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