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题目:高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
题型:[单选题]
A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区
参考答案:
更多“高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。”相关的问题第1题
高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区
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适合洁净级别D级的生产操作有()A.高污染风险产品灌装(或灌封)B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合适合洁净级别D级的生产操作有()A.高污染风险产品灌装(或灌封)B.无菌原料药的粉碎、过筛和混合C.灌装前可除菌过滤的药液或产品的配制D.非无菌原料药精制、干燥、粉碎等操作的暴露环境E.体外免疫诊断试剂的阳性血清的分装查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第3题
最终灭菌产品的高污染风险产品灌装(或灌封)应在()条件下进行A.B级背景下的A级 B.C级背景下最终灭菌产品的高污染风险产品灌装(或灌封)应在()条件下进行A.B级背景下的A级B.C级背景下的局部A级C.B级D.C级E.D级查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第4题
最终灭菌产品的洁净度级别正确的是()。A.高污染风险的产品灌装(或灌封)在C级背景下的局部A级
B.高污染风险产品的配制和过滤、直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理在C级
C.轧盖、灌装前物料的准备在D级
D.产品配制(指浓配或采用密闭系统的配制)和过滤直接接触药品的包装材料和器具的最终清洗在D级
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配制注射剂的环境区域划分正确的是()A、精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B、配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C、配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D、精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E、清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第6题
指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域是()级高风险操作区()级,指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区是()级和()级。查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第7题
GMP规范规定不同洁净区用于不同生产区域,以下说法错误的是:A.A级洁净区为高风险操作区,一般进行无菌药品的灌装,封口等操作
B.B级为无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域
C.C级为无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区
D.D级为一般生产区
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GMP规范规定不同洁净区用于不同生产区域,以下说法错误的是:A.A级洁净区为高风险操作区,一般进行无菌药品的灌装,封口等操作
B.B级为无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域
C.C级为无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区
D.D级为一般生产区
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A级洁净区灌装或分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥5.0μm的悬浮粒子出现不符合标准的情况。()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第10题
A级洁净区灌装或分装时,由于产品本身产生粒子或液滴,允许灌装点≥5.0m的悬浮粒子出现不符合标准的情况()查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第11题
灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为A、A级B、B级C、C级D、D级E、E级查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取
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