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题目:以下哪项不是伦理委员会批阅临床试验的重点?()
题型:[单选题]
A.研究者的资格和经验
B.试验方案及目的能否适合
C.试验数据的统计剖析方法
D.受试者获取知情赞成书的方式能否适合
参考答案:
更多“以下哪项不是伦理委员会批阅临床试验的重点?()”相关的问题第1题
下边哪项不是伦理委员会批阅试验方案的重点?()A.试验目的
B.受试者可能遭到的风险及得益
C.临床试验的实行计划
D.试验设计的科学效率
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以下哪项不在伦理委员会批阅方案的内容以内?()A.对受试者因参加临床试验受损时怎样治疗的规定
B.对受试者因参加临床试验死亡后怎样赔偿的规定
C.对研究者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
D.对受试者因参加临床试验受损时怎样赔偿的规定
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以下哪一项不属于伦理委员会的职责?()A.试验前对试验方案进行批阅
B.批阅研究者资格及人员设备条件
C.对临床试验的技术性问题负责
D.批阅临床试验方案的改正建议
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下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的重点()A.临床试验数据统计方法
B.试验设计的科学效率
C.试验目的
D.受试者可能遭受的风险及受益
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11伦理委员会需要监督临床试验的实施,以下哪项不是其职责()A.初始审查
B.跟踪审查
C.诫勉谈话
D.研究者资质审核
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根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:()。A.严重不良事件
B.消除紧急危害偏离或修改方案
C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变
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根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者及时报告的事项()A.严重不良事件
B.消除紧急危害偏离或修改方案
C.可能对受试者安全或临床试验的实施产生不利影响的新信息
D.显著增加受试者风险或影响试验实施的改变
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以下哪项不是药物临床试验机构备案应当具备的基本条件?()A、开展以患者为受试者的I期临床试应当具有三级医疗机构资质B、主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验C、具有负责药物临床试验伦理审查的伦理委员会D、应当自行或者聘请第三方对其临床试验机构及专业的技术水平、设施条件及特点进行评估,形成评估报告查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第9题
以下哪项不是伦理委员会审查的要点()。A.研究者的资格和经验
B.临床试验中能否确保受试者的权益和安全
C.受试者获取知情同意书的方式是否适当
D.知情同意书中补偿的信息是否包括补偿方式、数额和计划
E.临床试验是否充分考虑了相应的伦理学问题以及法律法规
F.试验目的是否适当及方案设计是否科学G、试验数据的统计方法
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以下哪项不是研究者的职责?()A.研究者必须在有良好医疗设施、实验室设备、人员配备的医疗机构进行临床试验
B.研究者应向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书
C.研究者有义务采取必要的措施以保障受试者的安全,并记录在案
D.对于发生与试验相关的损害的受试者承担一定治疗的费用
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下列哪项不是伦理委员会审评临床试验的要点?()A.研究者的资格与经验
B.临床试验方案的目的
C.受试者获取知情同意书的方式
D.试验所采用的统计分析方法
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