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题目:Ⅱ期临床试验是()。
题型:[单选题]
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.治疗作用初步评价阶段
C.治疗作用确证阶段
D.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段
参考答案:
更多“Ⅱ期临床试验是()。”相关的问题第1题
以下属于早期临床试验的是()A.临床药理和探索性临床试验
B.初步的安全性评价临床试验
C.初步的药代动力学研究临床试验
D.初步的药效学研究临床试验
E.初步的剂量探索研究临床试验
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临床药理研究不包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物实验临床药理研究不包括A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物实验查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第3题
临床药理研究不包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物试验临床药理研究不包括A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物试验查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第4题
临床药理研究不包括A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物实验临床药理研究不包括A、I期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、动物实验查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第5题
临床药理研究不包括A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.111期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物实验临床药理研究不包括A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.111期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物实验查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第6题
新药研制单位向国家食品药品监督管理局药品评审中心进行注册申请和技术评审必须呈报的内容之一,也是新药评价的最后阶段的是()A.新药临床前研究
B.新药临床试验Ⅰ期
C.新药临床试验Ⅱ期
D.新药临床药理评价
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临床药理研究不包括A.工期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物试验临床药理研究不包括A.工期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.动物试验查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第8题
案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。下列对应关系中正确的是A、GSP--药品经营质量管理规范B、GCP--药品临床试验质量管理规范C、GAP--中药材生产质量管理规范D、GMP--药品生产质量管理规范E、GLP--药物非临床试验质量管理规范现行《中华人民共和国药品管理法》自何时施行A、2000年5月1日B、2000年12月1日C、2001年5月1日D、2001年12月1日E、2002年12月1日现行《药品不良反应报告和监测管理办法》中所说的药品不良反应是指A、药品的副作用B、药品在正常用法用量下出现的有害反应C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、所有药品(包括未上市新药及已上市药品)在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应E、不合格药物在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应在新药临床试验中,保障受试者的主要措施包括A、伦理委员会的审核B、签署受试者知情同意书C、为受试者提供丰厚的报酬D、让受试者自己选择哪一个试验组E、受试者签署知情同意书时必须有一个证明人在场新药Ⅰ期临床试验的目的A、是初步的临床药理及人体安全性评价试验B、初步评价药物的治疗作用和安全性C、初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学D、必须采取随机、双盲、阳性对照设计E、必须在健康志愿者中进行查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号,发送题目即可获取第9题
属于初步人体安全性和耐受性评价临床试验的是()A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
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初步的临床药理学及人体安全性评价是A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅴ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅲ期临床试验
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试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅴ期临床试验
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