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题目:下列属于新药的化学药品注册分类的是（）。
题型:[多选题]
A.未在国内外上市销售的药品
B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品
D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂
E.改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
参考答案:
更多“下列属于新药的化学药品注册分类的是（）。”相关的问题第1题
单克隆抗体属于新药的（）。A.化学药品注册分类
B.中药、天然药物注册分类
C.预防用生物制品注册分类
D.治疗性生物制品注册分类
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下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有A.注册分类I和Ⅱ
B.注册分类Ⅲ
C.注册分类Ⅳ
D.注册分类Ⅴ
E.注册分类Ⅵ
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DNA疫苗属于新药的（）。A.化学药品注册分类
B.中药、天然药物注册分类
C.预防用生物制品注册分类
D.治疗性生物制品注册分类
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下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有（）A.注册分类Ｉ和Ⅱ
B.注册分类Ⅲ
C.注册分类Ⅳ
D.注册分类Ｖ
E.注册分类Ⅵ
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改变灭活剂或者脱毒剂的疫苗属于新药的（）。A.化学药品注册分类
B.中药、天然药物注册分类
C.预防用生物制品注册分类
D.治疗性生物制品注册分类
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境内外均未上市的创新药。含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，属于化学药品注册分类的哪一类（化学药品注册分类及申报资料要求）（）A.1类
B.2类
C.3类
D.4类
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5、以下属于化学药品注册分类的是（）。A.境内外均未上市的创新药
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品
D.境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
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根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于()A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
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根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法，以下哪项属于1类新药()A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内外均未上市的创新药
D.境外上市的药品申请在境内上市
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6、根据2016年新颁布的化学药品注册分类办法，以下哪项属于1类新药A.境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品
B.境内外均未上市的改良型新药
C.境内外均未上市的创新药
D.境外上市的药品申请在境内上市
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根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类，对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于()A.仿制药
B.进口药品
C.创新药
D.改良型新药
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