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题目:CRA及CRC资质备案需要递交的文件包括()。
题型:[多选题]
A.委派函
B.个人简历
C.GCP培训证书
D.身份证复印件
参考答案:
更多“CRA及CRC资质备案需要递交的文件包括()。”相关的问题第1题
CRA每次邮寄文件时不打招呼，CRC收到CRA的文件时CRA要求CRC当天完成递交并扫描伦理递交信，CRC可以直接表示无法完成（）查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第2题
有关申办方SAE上报流程中描述正确的是（）A.研究者获知SAE时，CRC协助收集资料，汇总SAE，发送三生团队/春天医学/告知PM，抄送春天项目组
B.发生SAE时，CRA需要汇总春天医学意见后，按照医学经理意见反馈研究者修改补充
C.签字定稿的SAE需要在24小时内上报三生判定是否为SUSAR
D.当申办方判定SAE为SUSAR时，PM需把判定结果邮件发送三生PV，抄送项目组，三生PV反馈SUSAR报告给春天PM，PM通知各中心CRA递交PI及伦理
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年度报告的递交，我们需要注意哪些问题（）A.RA的工作内容，与CRC无关
B.应按照伦理审查批件有效期在截止日期前1个月提交研究进展报告
C.RC需清楚本中心伦理批件的有效期，提前1个月通知CRA按照伦理要求准备年度报告并递交
D.RC不需要了解年度报告模板
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在接到CRCM发出的申请更换人员的邮件后，PM需要做的事情是（）A.确认CRC的last working day
B.审核CRC简历和资质
C.让CRC通知CRA及研究者即将交接
D.通知离任CRC和接任CRC进行交接
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CRC在快启的过程中不要单单要协助CRA递交资料，也要定期的提醒CRA要注意机构和科室里要注意的内容（）查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第6题
在关中心归档时，机构如果有规定的归档清单，CRC需协助CRA按照机构的清单去整理文件及文件顺序（）查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第7题
访视结束后，CRC应该追踪检验、检查结果，及时获取结果报告并递交研究者审阅并签名确认，若在规定时限内无法取得检验、检查结果，CRC应告知研究者并查找原因，且以邮件的形式向CRA说明原因（）查看答案请关注【快跑搜题】微信公众号，发送题目即可获取第8题
下列有关合同的递交、签署和跟进，说法错误的是（）A.无论是临床试验协议还是CRC服务协议在递交前，CRC不需要核对协议的基本信息是否正确：包括协议的格式、内容、签署及盖章等
B.合同递交前，CRC应该了解机构对合同份数的要求及模板
C.合同递交时，CRC需要询问机构以及PI审阅时限，以及合同签署时有无特殊需求，方便后期跟进
D.在签署合同期间，CRC负责跟进、递交、反馈
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以下哪些描述不正确（）A.立项前需了解机构的文件要求及受理时限
B.人遗办递交CRA说递交什么材料直接递交就行
C.合同签署前了解机构是否有模板要求
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临床试验开始前，谁应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，并获得临床试验的许可或者完成备案（）A.申办者
B.PI
C.CRA
D.CRC
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关于领取批件以下说法错误的是（）A.直接领取扫描给CRA即可
B.核实批内容与当当初递交文件的清单是否一致
C.原件需全部邮寄给CRA，不需要存放Site
D.只需要批件意见表，不需要伦理成员表及签到表
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