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题目:试验方案通常包括基本信息、临床试验基本信息、试验目的、风险受益分析、试验设计要素、试验设计的合理论证、统计学考虑、实施方式（方法、内容、步骤）等内容（）
题型:[判断题]
参考答案:
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第1题
临床试验方案通常包括（）
A、受试者的编码、随机数字表及病例报告表的保存手续B、基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、实施方式（方法、内容、步骤）等内容C、试验设计的类型，随机化分组方法及设盲的水平D、试验用药品编码的建立和保存，揭盲方法和紧急情况下破盲的规定
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第2题
临床试验方案包括基本信息、研究背景、试验目的、试验设计、实施方式（方法、内容、步骤）等内容（）
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第3题
以下哪项不是临床试验方案包括的内容？（）
A.产品基本信息
B.试验目的和试验设计
C.试验实施方式
D.医疗器械制造符合质量管理体系要求的声明
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第4题
试验方案通常包括基本信息、研究背景资料、试验目的、试验设计、实施方式（方法、内容、步骤）等内容（）
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第5题
试验方案通常包括（)等内容
A.基本信息、研究背景资料
B.试验目的、试验设计、
C.实施方式(方法、内容、步骤)
D.以上都是
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第6题
试验方案，指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。()
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第7题
试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版（）
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第8题
临床试验方案一般包含（）等内容。
A.产品基本信息
B.试验目的
C.实施方式（方法、内容、步骤）
D.临床试验终点
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第9题
试验方案通常包括哪些？（）
A．基本信息B．研究背景资料C．试验目D．试验设计E．实施方式（方法、内容、步骤）
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第10题
（）指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版
A.知情同意书
B.申办者
C.研究者手册
D.试验方案
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第11题
指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版（）
A.试验方案
B.研究者手册
C.病例报告表
D.标准操作规程
E.总结报告
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