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题目:合同研究组织(CRO),指通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位()
题型:[判断题]
参考答案:
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第1题
通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()
A.申办方B.合同研究组织(CRO)C.研究机构D.中心试验室
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第2题
关于合同研究组织(CRO),下列说法正确的是()。
A.通过签订合同授权,执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
D.通过签订合同授权,执行申办者在临床试验中的全部职责和任务的单位
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第3题
CRO(合同研究组织)是与申办方签订合同的个人或组织,代表申办方行使临床研究相关的职责和功能()
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第4题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是()。负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构是()。通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是()。参加一项临床试验,并作为试验用药品的接受者是()。A、CRO(合同研究组织)B、CRC(临床协调员)C、CRA(临床监查员)D、研究者E、受试者F、申办者
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第5题
申办者委托合同研究组织应当符合以下要求()
A、申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织,但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人,应当监督合同研究组织承担的各项工作。合同研究组织应当实施质量保证和质量控制B、申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确以下内容:委托的具体工作以及相应的标准操作规程;申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况;对被委托方的书面要求;被委托方需要提交给申办者的报告要求;与受试者的损害赔偿措施相关的事项;其他与委托工作有关的事项。合同研究组织如存在任务转包,应当获得申办者的书面批准C、未明确委托给合同研究组织的工作和任务,其职责仍由申办者负责D、申办者可以全部或部分任务交给CRO,责任人就是CROE、GCP中对申办者的要求,适用于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织
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第6题
CRO的全称是合同研究组织,是为药品注册申请人提供临床试验服务的()
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第7题
药物临床试验伦理审查的申请人是谁?()
A.申办方
B.合同研究组织(CRO)
C.研究者
D.药研机构
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第8题
通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位()
A.现场管理组织
B.药物临床试验机构
C.合同研究组织
D.伦理委员会
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第9题
通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是什么?()
A.伦理委员会B.监查员C.协调研究者D.合同研究组织
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第10题
AE,SAE,PI,IRB,CRF,CRO的全称是什么?()
A.严重不良事件、病例报告表、主要研究者、伦理委员会、不良事件、合同研究组织
B.不良事件、严重不良事件、主要研究者、伦理委员会、病例报告表、合同研究组织
C.伦理季员会、不良事件、病例报告表、主要研究者、合同研究组织、严重不良事件
D.主要研究者、伦理委员会、不良事件、严重不良事件、病例报告表、合同研究组织
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第11题
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同()
A.正确
B.错误
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