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题目:数据管理是药品质量管理体系的一部分,应当贯穿整个数据生命周期。数据管理应当遵守归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实的基本要求,确保数据可靠性()
题型:[判断题]
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更多“数据管理是药品质量管理体系的一部分,应当贯穿整个数据生命周期。数据管理应当遵守归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实的基本要求,确保数据可靠性()”相关的问题
第1题
数据管理是药品质量管理体系的一部分,不应当贯穿数据的整个生命周期()
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第2题
于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件
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第3题
关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()。
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核、批准和发放文件
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第4题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的最高要求()
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第5题
GMP作为质量管理体系的一部分,是()的基本要求
A.药品生产管理和质量保证
B.药品经营管理和质量保证
C.药品生产管理和质量控制
D.药品生产管理和质量管理
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第6题
GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()风险。
A.混淆
B.污染
C.天然
D.差错
E.交叉污染
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第7题
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()、()、(),确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
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第8题
药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险()
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第9题
GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的(),旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()、()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
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第10题
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、()以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合()和()的药品。
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第11题
本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、()等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
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