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题目:下列有关生物利用度试验与生物等效性试验中生物样品的采集错误的是（）
题型:[单选题]
A.服药前应先取空白血样
B.一般在吸收相部分取2～3个点
C.峰浓度附近取至少2个点
D.消除相取3～5个点
E.采样持续到受试药物原型或其活性代谢物3～5个半衰期，或至血药浓度为Cmax的1/10～1/20
参考答案:
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第1题
承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利
用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的？A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验下列有关生物利用度的描述哪些是错误的:A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大，生物利用度越差E、药物水溶性越大，生物利用度越好对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者的要求和选择标准，正确的是？A、受试者例数，一般为12~16例B、性别一般情况选择健康男性C、体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近D、身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常E、无过敏史，无体位性低血压史F、一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料G、试验单位应与志愿受试者签署知情同意书对于生物等效性试验设计，正确的是？A、对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计B、对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计C、洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周D、一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点E、取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20缓释、控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是？A、缓释、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行B、受试者的要求及选择标准与普通制剂相同C、多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验D、受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征E、多次给药取样点的设计，应连续服药时间至少经过7个半衰期后，连续测定3天的谷浓度，以证实受试者血药浓度已达稳态。达稳态后参照单次给药采样时间点设计，测定末次给药完整血药浓度-时间曲线
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第2题
试验制剂与静脉注射的曲线下面积的比值称（）
A.相对生物利用度
B.绝对生物利用度
C.药物等效性试验
D.生物等效性试验
E.治疗等效性
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第3题
在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异，称为（）。
A.生物利用度
B.生物等效性
C.治疗等效性
D.药学等效性
E.相对生物利用度
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第4题
试验制剂与静脉注射剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率，称为（）
A.生物利用度
B.绝对生物利用度
C.相对生物利用度
D.生物等效性
E.生物半衰期
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第5题
试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率，称为（）
A.生物利用度
B.绝对生物利用度
C.相对生物利用度
D.生物等效性
E.生物半衰期
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第6题
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是A．一般以健康人为研究对象B．分析用体液可为
关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是A．一般以健康人为研究对象B．分析用体液可为唾液但少用C．分析方法多用色谱法D．服药剂量一般与临床用药一致E．一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较。
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第7题
适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（）。
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第8题
2010版《中国药典》“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”生物等效性评价中，若受试制剂和参比制剂AUC几何均值比的90%置信区间在80%～125%范围内，且Cmax几何均值比的90%置信区间在()范围内，则判定受试制剂与参比制剂生物等效。①70%～133%②70%～143%③75%～143%④75%～133%
A.①
B.②
C.③
D.④
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第9题
根据下列选项，回答 45～47 题。 第 45 题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试
根据下列选项，回答 45～47 题。第 45 题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是（）
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第10题
对于生物利用度试验和生物等效性试验设计的叙述不正确的是
A.研究对象为正常健康的人
B.分析方法较多，常用色谱法
C.唾液为该类试验分析常用体液
D.服药剂量一般与临床用药剂量一致
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第11题
根据下列选项，回答下列各题： A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或
生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
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