制定和发布药品说明书的内容、格式和书写要求的部门是()

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  题目:制定和发布药品说明书的内容、格式和书写要求的部门是()

  题型:[单选题]

  A.卫生健康委员会

  B.国家中医药管理局

  C.省级食品药品监督管理局

  D.国家食品药品监督管理总局

  E.国家工商行政管理总局

  参考答案:

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  第1题

  药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。()

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  第2题

  药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布A.正确B.错误

  药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布A.正确B.错误

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  第3题

  药品说明书的具体格式、内容和书写要求由()制定并发布。

  A.国家质量监督总局

  B.国家卫生部

  C.国家食品药品监督管理局

  D.国家科学技术委员会

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  第4题

  药品说明书的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布A、卫生和计划生育委员会B、国家中医药管理局C

  药品说明书的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布A、卫生和计划生育委员会B、国家中医药管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局E、国家工商行政管理总局

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  第5题

  制定和发布药品说明书的内容、格式和书写要求的部门是A、卫生和计划生育委员会B、国家中医药管理局C

  制定和发布药品说明书的内容、格式和书写要求的部门是A、卫生和计划生育委员会B、国家中医药管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局E、国家工商行政管理总

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  第6题

  药品说明书的具体格式、内容和书写要求由()制定并发布。A.国家质量监督总局B.国家卫生部C.国家食

  药品说明书的具体格式、内容和书写要求由()制定并发布。A.国家质量监督总局B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家科学技术委员会

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  第7题

  药品说明书的具体格式、内容和书写要求()。A.全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B.所用的全部

  药品说明书的具体格式、内容和书写要求()。A.全部活性成分或者组方中的全部中药药味B.所用的全部辅料名称C.由国家食品药品监督管理局制定并发布D.符合国家标准的规定E.全部有效成分

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  第8题

  (96~99题共用备选答案)

  A.全部活性成分或者组方中的全部中药药味

  B.所用的全部辅料名称

  C.由国家食品药品监督管理局制定并发布

  D.符合国家标准的规定

  E.全部有效成分药品说明书的具体格式、内容和书写要求()。

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  第9题

  关于药品说明书管理说法错误的是( )

  A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品

  B.药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行

  C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

  D.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应

  E.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

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  第10题

  按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企

  按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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  第11题

  按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是()

  A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

  B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

  C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

  D.药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签

  E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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