制定和发布药品说明书的内容、格式和书写要求的部门是（）

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　　题目:制定和发布药品说明书的内容、格式和书写要求的部门是（）

　　题型:[单选题]

　　A.卫生健康委员会

　　B.国家中医药管理局

　　C.省级食品药品监督管理局

　　D.国家食品药品监督管理总局

　　E.国家工商行政管理总局

　　参考答案:

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　　第1题

　　药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。（)

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　　第2题

　　药品说明书的具体格式、内容和书写要求由各省级食品药品监督管理局制定并发布A.正确B.错误

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　　第3题

　　药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（）制定并发布。

　　A.国家质量监督总局

　　B.国家卫生部

　　C.国家食品药品监督管理局

　　D.国家科学技术委员会

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　　第4题

　　药品说明书的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布A、卫生和计划生育委员会B、国家中医药管理局C

　　药品说明书的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布A、卫生和计划生育委员会B、国家中医药管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局E、国家工商行政管理总局

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　　第5题

　　制定和发布药品说明书的内容、格式和书写要求的部门是A、卫生和计划生育委员会B、国家中医药管理局C

　　制定和发布药品说明书的内容、格式和书写要求的部门是A、卫生和计划生育委员会B、国家中医药管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局E、国家工商行政管理总

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　　第6题

　　药品说明书的具体格式、内容和书写要求由（)制定并发布。A.国家质量监督总局B.国家卫生部C.国家食

　　药品说明书的具体格式、内容和书写要求由()制定并发布。A.国家质量监督总局B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家科学技术委员会

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　　第7题

　　药品说明书的具体格式、内容和书写要求（)。A．全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B．所用的全部

　　药品说明书的具体格式、内容和书写要求()。A．全部活性成分或者组方中的全部中药药味B．所用的全部辅料名称C．由国家食品药品监督管理局制定并发布D．符合国家标准的规定E．全部有效成分

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　　第8题

　　(96～99题共用备选答案)

　　A.全部活性成分或者组方中的全部中药药味

　　B.所用的全部辅料名称

　　C.由国家食品药品监督管理局制定并发布

　　D.符合国家标准的规定

　　E.全部有效成分药品说明书的具体格式、内容和书写要求()。

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　　第9题

　　关于药品说明书管理说法错误的是（）

　　A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品

　　B.药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行

　　C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味

　　D.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应

　　E.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

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　　第10题

　　按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企

　　按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是A、药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签E、药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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　　第11题

　　按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是（）

　　A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

　　B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称

　　C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书

　　D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签

　　E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

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